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财华洞察|辉瑞、BioNTech疫苗加速落地,复星医药能引领中国市场吗?

原标题:财华洞察|辉瑞、BioNTech疫苗加速落地,复星医药能引领中国市场吗? 来源:财华社

如果说之前屡次曝出的疫苗利好正如张文宏医生调侃那般,只闻楼上脚步声,不见有人下楼,而眼下就有人下楼来了。

这次疫苗真的来了。1.近乎绝望之中,辉瑞疫苗传利好,海外市场沸腾

当地时间11月9日,辉瑞(NYSE: PFE)、BioNTech宣布全球首个新冠疫苗ph3试验中期分析初步结果。

独立数据监察委员会(DMC)对94名确诊病例进行的中期分析显示,辉瑞、BioNTech合作研发的BNT162b2在完成接种程序后7天的有效性超过90%。

90%意味着什么?

比普通流感疫苗70%的有效率足足高出20%,远超市场预期,更高于FDA要求的50%水准。如果能满足FDA的其他要求,可以直接用于申报。

对此美国首席传染病专家福奇也积极肯定,作为一种疫苗,它的有效性超过90%,这是非同寻常的,它将发挥重要的作用。

与合作伙伴几乎同时发声,复星系大佬郭广昌第一时间与国内分享了这个喜讯。

11月9日晚,郭广昌发文称,复星新冠疫苗(暂定名「复必泰」)在全球的研发合作伙伴BioNTech和辉瑞宣布,mRNA疫苗有效性超90%,远超战术的预期。

这意味着,在全球疫苗竞赛中,辉瑞和BioNTech这款mRNA疫苗已经取得实质性积极进展。

消息一出,引起欧美市场的大幅上涨,甚至美股一度拉涨超5%的幅度。

当地时间11月9日,美股大幅高开,道指涨5.36%,纳指涨1.27%,标普500指数涨2.1%,其中,标普500指数,道指创历史新高。

这一剂兴奋剂堪比总统选举。在热闹、悬念跌宕的选举背后,是美国令人绝望的新冠疫情确诊数据。

据美国约翰霍普金斯大学的统计数据显示,截至美国东部时间11月10日16时30分,美国新冠肺炎确诊病例已超过1020万例,达到10205207例;死亡病例超过23.9万例,达到239274例。

24小时内,美国单日新增确诊超16万例再创新高。

辉瑞这次则充当了救世主,疫苗则照亮了灰暗疫情笼罩下的美国。辉瑞CEO表示,新冠疫苗研究应该能在月底前完成。辉瑞和BioNtech希望在今年年底前生产5000万剂新冠疫苗。

特朗普和拜登都在第一时间向辉瑞的疫苗致意,辉瑞的股价也成美股力捧。辉瑞盘前狂涨13%。美股开盘后,辉瑞大涨逾14%,BioNTech大涨超24%。

与此同时,辉瑞在A股的合作伙伴复星医药AH股也迎来大涨。2.国内疫苗临床试验略显滞后,复星医药这家区域代理有点鸡肋

一天内,复星医药两地市值暴涨逾230亿元。

11月10日上午,复星医药(600196-SH,02196-HK)AH股双双大涨,复星医药A股涨停,报56.66元;复星医药H股最高涨17%,截至收盘上涨14.22%,股价报收37.35港元。

在全球众多新冠疫苗竞赛中,复星医药又押对宝了。

首先,复星医药在礼来、阿斯利康、辉瑞,甚至中国疫苗研发中选择了辉瑞。其次,这是一款mRNA疫苗,较抗体疫苗等其他种类技术更先进,安全性高、免疫原性好。

2020年3月,复星系复星医药和BioNTech签署合作协议,获授权在中国大陆及港澳台地区独家开发及商业化BioNTech基于mRNA平台研发的疫苗产品。

代价是复星医药向BioNTech支付至多8500万美元的许可费(包括首付款、临床开发注册及销售里程碑款项),并在约定的销售提成期间内按该产品年度毛利的35%支付销售提成。

复星医药也不是无底线获得独家代理,公司还巧妙的对BioNTech进行约5000万美元的股权投资

昔日付出得到回报,利好就在眼前。郭广昌也按捺不住喜悦在自己的公众号上分享喜讯,并在次日电话会议上谈了很多关于疫苗的话题。

在11月10日的复星电话会议上,复星医药全球研发中心总裁回爱民还透露疫苗使用情况,mRNA新冠疫苗共需接种两针,第一针和第二针之间间隔27天。

这个和浙江绍兴新冠疫苗接种情况大致相同,前两天媒体报道,绍兴疫苗接种也是分为2剂次,推荐间隔28天。

在全球医药企业竞逐新冠疫苗这次竞赛中,复星医药押对宝,令人报以希冀的复必泰能否将复星医药送上国内医药行业宝座?

国内医药行业第一位置常年被恒瑞医药垄断,复星医药和第一宝座也只隔了一个药明康德。一旦辉瑞医药研制的疫苗抢先上市,复星医药也将坐享国内千亿市场。

看上去很买好,而梦想仍需照进现实。

因为该款疫苗仍需要在国内进行临床试验。此前BNT162b1于2020年7月获国家药监局临床试验批准,于中国境内(不包括港澳台地区)开展I期临床试验。

根据11月10日复星医药公告,目前已完成I期临床受试者接种程序,现处于数据统计分析过程中。

而其他候选新冠疫苗(包括BNT162b2)尚未于区域内进入临床试验阶段。

而随着国外合作伙伴的三期临床数据出炉,复星医药或可跳过漫长三期临床,但仍需要进行桥接实验,相当于涵盖Ⅰ期、Ⅱ期临床试验。

即使BNT162b2获得FDA批准后,如果想要在国内上市,仍需通过国内监管部门允许。故而复星医药在公告中坦诚,区域内新冠疫苗能否获批上市,以及上市时间均存在不确定性。3.利好很近,商业化前景很远?

似乎只有一步之遥,复星医药便可摘得「药王」桂冠。前文我们也分析了,看得见利好的新冠疫苗很有可能成为这个助推器。

利好在资本市场更像是一场短暂的炒作行为。年初迄今,新冠疫苗概念股个个身价倍增。复星医药股价已经上涨了102%,康希诺股价涨了152%,持有科兴生物26.91%股权的未名医药股价也涨了145%。

资金在新冠疫苗概念中游离徘徊,前5日复星医药还流出逾7亿元,利好之后,10日涨停当天便获主力资金净流入超3亿元。

确实,傍上全球疫苗四寡头之一的辉瑞医药,复星医药有了领跑国内疫苗的希望。但这也仅仅是利好的希望,从商业化前景看,除了隔着一个桥接试验,复星医药还面临国内同行的竞争。

和辉瑞疫苗研发进程一样,国药中生(武汉所及北京所)、康希诺的腺病毒载体疫苗、科兴生物的全病毒灭活疫苗也进入ph3注册临床试验。

可以说中国自主新冠疫苗研发在全球处于第一梯队。今年10月浙江多地提供新冠疫苗紧急接种,其使用的新冠疫苗是由省级部门统一自北京科兴中维生物技术有限公司征订。

且中国自主研发疫苗更利于本土化大规模生产。

国家卫生健康委科技发展中心主任郑忠伟前不久表示,预计2020年底,中国新冠疫苗的年产能可达到6.1亿剂,明年中国新冠疫苗年产能会在此基础上有效扩大。

而复星医药虽然取得中国独家代理,但仍面临货源、零下70度冷链运输难题。

辉瑞BNT162b2疫苗已获得美国政府6亿剂订单,欧盟、日本、加拿大等国家也已分别与辉瑞公司和BioNTech公司签订1-2亿剂的购买协议。

短时间面临巨大的订单量,辉瑞BNT162b2疫苗仍面临产能扩充问题。按照现有产能,辉瑞只能在2020年底前生产约5000万剂量的疫苗。

目前,辉瑞正在大量收购疫苗生产基地,以扩充产能,计划到2021年将生产13亿剂的疫苗。复星医药也在和BioNTech探讨更深远的合作,是否在中国建设工厂。

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